《經(jīng)濟參考報》記者獲悉，2022醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判將于12月初正式展開。屆時，一批創(chuàng)新藥、大品種用藥將被納入醫(yī)保目錄內(nèi)，醫(yī)保覆蓋面進(jìn)一步擴大。榮昌生物的注射用維迪西妥單抗，康方生物的雙抗類藥物卡度尼利單抗，目前采購掛網(wǎng)價為129萬元/針的藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液也紛紛將開啟醫(yī)保談判之旅，能否進(jìn)入醫(yī)保值得關(guān)注。
價值購買惠及更多人群
北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟研究中心主任劉國恩表示，藥品價值評估是“以價值為基礎(chǔ)”確定藥品平均價格的科學(xué)理念，以相同或更低的成本獲得更優(yōu)健康產(chǎn)出的價值購買，真正讓“錢用在刀刃上”。
2018年以來，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作已連續(xù)進(jìn)行四年，累計有250種創(chuàng)新的、救急救命的藥品通過談判新增進(jìn)入目錄，價格平均降幅超過50%。2021年，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥累計報銷1.4億人次，為患者減負(fù)1494.9億元。
據(jù)悉，2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查。其中，目錄外藥品199個，包括144個獨家品種西藥和14個獨家品種中成藥。從藥物品類調(diào)整來看，醫(yī)保目錄調(diào)整堅持“保基本”的底線原則。
劉國恩指出，以2021年為例，新增的74種藥品涵蓋了18種腫瘤用藥，20種高血壓、糖尿病等慢性病用藥，15種涉及丙肝、艾滋病等抗感染用藥，7種罕見病用藥，這意味著，對于不同人群的保障在不斷加深。他說，醫(yī)保目錄談判很好的破除人們關(guān)于“創(chuàng)新藥=天價藥”的固有觀念。2021年，目錄外參與談判的85種藥品中，有67種談判成功，成功率為78.8%，降價幅度高達(dá)61.71%，均高于2019與2020年。以抗腫瘤藥為例，2018至2021年國談藥品中，抗腫瘤藥品數(shù)量占比一直維持在20%及以上，價格平均降幅維持在44%及以上，曾經(jīng)醫(yī)療費用高昂的腫瘤免疫治療PD-1已有4個國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。2018年的抗癌藥專項談判成功率高達(dá)94.4%，價格平均降幅56.7%，緩解了癌癥患者的用藥難題。
創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄時間明顯縮短
“回顧過去幾年的測算流程和談判結(jié)果，國家醫(yī)保目錄在‘保基本’基礎(chǔ)上對‘促創(chuàng)新’給予更大力度的加分支持?！眲髡f。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，2021年新增進(jìn)入目錄的74種藥品中，有27種藥品為當(dāng)年獲批上市。此外，2021年進(jìn)入談判的23種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品中，22種談判成功。創(chuàng)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期僅為一年零兩個月。
值得一提的是，我國創(chuàng)新藥不僅僅體現(xiàn)在西藥方面，近年來中成藥創(chuàng)新也在進(jìn)一步加深。根據(jù)國家醫(yī)保目錄通過初步形式審查名單，50個中成藥通過初審，數(shù)量同比2021年增長61.3%；其中目錄內(nèi)通過初審中成藥為15個，同比2021年增長87.5%，目錄外中成藥為35個，同比2021年同比增長52.2%。除益心酮滴丸外，49個通過初審名單的中藥品種均為獨家品種。從注冊分類來看，本次通過醫(yī)保初審品種中有8個中藥創(chuàng)新藥品種，均為1.1類中藥新藥，其中6個為2021年獲批的品種，包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片等。
浙商證券分析師孫建表示，復(fù)盤過去幾年中藥新藥獲批及進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)，2019和2020年一共獲批5個中藥新藥均已通過醫(yī)保談判納入2021年醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫，2022年Q1-Q3上述品種的銷售額同比增速在471%-1329%區(qū)間，進(jìn)醫(yī)保后明顯放量。因此，隨著后續(xù)中藥新藥加快審評審批節(jié)奏，我們認(rèn)為中藥新藥有望為行業(yè)貢獻(xiàn)較大增量。
騰籠換鳥持續(xù)優(yōu)化調(diào)整規(guī)則
值得一提的是，此次除了藥品納入范圍更廣外，進(jìn)一步調(diào)整規(guī)則吸引企業(yè)自主降價。劉國恩表示，在今年的工作方案中，首次公開了談判藥品簡易續(xù)約的規(guī)則，新增了簡易新增適應(yīng)癥的規(guī)則，新增了非獨家藥品競價談判等創(chuàng)新機制，使企業(yè)對規(guī)則更加明確，對結(jié)果預(yù)期進(jìn)一步提高。同時，廣大患者也能夠更加“買得到、用得起”創(chuàng)新藥品，促進(jìn)創(chuàng)新藥物市場規(guī)模的進(jìn)一步擴大。
在此背景下，我國醫(yī)保正通過“價值導(dǎo)向”不斷優(yōu)化醫(yī)保目錄進(jìn)行“騰籠換鳥”。劉國恩說，根據(jù)公眾日益提高的多層次需求以及不斷上市的創(chuàng)新藥品特點，完善健康獲益和經(jīng)濟效率指標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療資源的更優(yōu)配置，提高國家醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)性。推動更多基于國內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)的證據(jù)優(yōu)先用于國家醫(yī)保的價值評估與準(zhǔn)入支付。
劉國恩也表示，在繼續(xù)推進(jìn)價值購買理念的基礎(chǔ)上，積極探索有條件準(zhǔn)入、風(fēng)險共擔(dān)等創(chuàng)新性支付手段，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)?；痫L(fēng)險管理與國家醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的相容性。全面建立準(zhǔn)入后評價機制，促進(jìn)價值評估的持續(xù)性證據(jù)與常態(tài)化糾偏，完善醫(yī)保價值購買的制度基礎(chǔ)。